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▲首研會現(xiàn)場

今年2月，糖寧通絡系列研究獲得國家中醫(yī)藥管理局立項支持，正式成為專項課題，并于4月在北京正式啟動，在全國22家知名醫(yī)院同時開展多中心臨床循證研究。研究方向包括探索糖寧通絡干預糖尿病前期危險因素的臨床療效和安全性研究、糖寧通絡對糖網(wǎng)的臨床療效及安全性研究、糖寧通絡對防治糖網(wǎng)病變的藥理機制研究等三個方面。

此次“糖寧通絡片治療非增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床試驗”為糖寧通絡國家中醫(yī)藥科技專項三大子課題之一。首研會由段俊國教授主持，多位權(quán)威專家結(jié)合豐富的臨床實踐經(jīng)驗和專業(yè)知識，就方案進行了充分討論，從方案設(shè)計、實驗流程、倫理等不同角度提出了寶貴的意見，進一步提高方案學術(shù)水平，增強方案可操作性，有利于推動多中心臨床試驗順利進行。

按照規(guī)劃，該子課題臨床研究預計將按3個月、6個月、12個月三個治療周期進行分組研究，分階段披露糖寧通絡在全國多中心臨床研究的數(shù)據(jù)和評估分析。

糖網(wǎng)是最常見的糖尿病慢性并發(fā)癥之一。根據(jù)英國醫(yī)學雜志（BMJ）發(fā)表的中國人群糖尿病患病率的最新全國流行病學調(diào)查結(jié)果，我國糖尿病患病率為12.8%。在我國成年人糖尿病患者中，糖網(wǎng)患病率為24.7％～37.5％，按此估算，糖網(wǎng)患者已超過3000萬，但對于這種危害性大、致殘率高的退行性疾病，目前尚無有效防治的臨床藥物。

糖寧通絡片是貴州百靈在長期保護、收集、整理貴州苗族民間驗方過程中開發(fā)的治療Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥的苗藥制劑。2014年以來，糖寧通絡已先后在中國醫(yī)學科學院、香港大學、中國人民解放軍總醫(yī)院等權(quán)威機構(gòu)開展臨床前研究及臨床試驗，并在貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)等地醫(yī)療機構(gòu)臨床應用，積累了扎實的科研成果和臨床數(shù)據(jù)，證實糖寧通絡對Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及神經(jīng)病變等）具有一定的優(yōu)勢。

近年來，我國高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，連續(xù)出臺利好政策，指明要發(fā)展中醫(yī)藥，注重用現(xiàn)代科學解讀中醫(yī)藥學原理，走中西醫(yī)結(jié)合的道路。作為符合國家政策和中醫(yī)藥發(fā)展趨勢的典型代表，糖寧通絡國家級課題有望加強中醫(yī)藥臨床療效的循證研究，提供高級別的臨床證據(jù)，為發(fā)展完善符合中醫(yī)藥特點的臨床研究設(shè)計、實施和質(zhì)量控制體系作出重要貢獻。