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據(jù)悉，銀屑病是一種由多基因遺傳決定的、多環(huán)境因素刺激誘導(dǎo)的、慢性復(fù)發(fā)性、自身免疫相關(guān)皮膚病，其外觀表現(xiàn)為紅斑上面覆蓋銀白色鱗屑。銀屑病發(fā)病率為0.1-4%，目前我國(guó)至少存在著500～600萬(wàn)患者，每年新發(fā)生病例約10萬(wàn)例左右。

此次獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的芍苓片來(lái)源于廣東省中醫(yī)院國(guó)醫(yī)大師、著名皮膚病專家禤國(guó)維教授臨床經(jīng)驗(yàn)方“銀屑靈”方，2000年銀屑靈片獲得醫(yī)院制劑批文（2014年更名為銀屑康片），經(jīng)進(jìn)一步優(yōu)化得到芍苓片處方。該處方經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床和基礎(chǔ)研究顯示，在緩解癥狀、減少?gòu)?fù)發(fā)、改善生活質(zhì)量方面有一定優(yōu)勢(shì)，有良好的開發(fā)前景。

2017年2月，貴州百靈與廣東省中醫(yī)院簽訂合同，雙方共同參與“治療尋常型銀屑病中藥6.1類新藥芍苓片（暫定名）的研究開發(fā)”項(xiàng)目。該項(xiàng)目目前已完成了藥材基源確定、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定以及大鼠單次經(jīng)口給藥毒性試驗(yàn)和連續(xù)6個(gè)月重復(fù)經(jīng)口給藥毒性試驗(yàn)研究，結(jié)果均未見明顯毒性反應(yīng)。在按原中藥6類新藥的技術(shù)要求，完成全部臨床前研究后，向國(guó)家藥審中心（CDE）提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。