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大會聚焦糖尿病慢性病防治中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展情況，重點就貴州百靈糖寧通絡膠囊在中國人民解放軍總醫(yī)院開展的臨床試驗研究成果進行研討，并就新形勢下發(fā)掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥寶庫、促進中醫(yī)藥臨床研究與實踐、提高我國2型糖尿病防控水平等進行了卓有成效的探討。

會議上，國醫(yī)大師金世元、國醫(yī)大師張大寧、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會秘書長桑濱生、世界中西醫(yī)結合雜志社社長/中華中醫(yī)藥學會副會長李俊德、中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明、北京協(xié)和醫(yī)院內分泌科主任肖新華、貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉等專家領導作主旨演講。北京各大醫(yī)院院長、內分泌科主任及在京從事糖尿病防治工作的中西醫(yī)專家30余人薈聚一堂展開對話。首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院院長高彥彬和母義明主任共同主持會議。

為推動糖尿病防治、加強中西醫(yī)協(xié)同，2018年9月-2020年4月，中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明牽頭，開展了“隨機、雙盲、安慰劑對照研究觀察糖寧通絡膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性”臨床研究。

會議現(xiàn)場，中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科副主任杜錦就上述臨床研究作“首個采用循證醫(yī)學方法證實中藥降糖作用的先導研究結果”的專題報告。該項臨床研究采用雙盲設計，納入了90例新診斷的2型糖尿病患者，隨機分配到糖寧通絡膠囊治療組和安慰劑治療組，進行12周的固定劑量降糖治療。

▲ 解放軍總醫(yī)院內分泌科副主任杜錦作專題報告

研究結果顯示，在新診斷的2型糖尿病患者中，糖寧通絡膠囊去除安慰劑效應后的 HbA1c 降低效力高達0.46%。此外，研究還發(fā)現(xiàn)糖寧通絡膠囊治療12周C肽曲線下面積增加，提示對胰島β細胞功能恢復有一定影響。

母義明主任在會上指出，現(xiàn)代醫(yī)學系統(tǒng)對降糖藥物的療效認定需采用隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，才能得到去除安慰劑效應后的降糖效力。既往中醫(yī)藥缺乏這樣的驗證研究，因而往往被視為降糖效果不確切，多作為改善2型糖尿病患者口渴多飲癥狀，以及糖尿病并發(fā)癥的輔助治療。此次研究的發(fā)現(xiàn)不僅驗證了糖寧通絡膠囊的降糖作用，其降糖效力之高也出乎大家的預期。

母義明主任同時表示，此次臨床研究以糖寧通絡降低糖化血紅蛋白為首要研究終點，但同時首次在臨床上看到中成藥治療后胰島β細胞功能得到了一定程度的恢復。他特別強調，絕不能單純用西醫(yī)的標準和循證醫(yī)學證據來衡量中藥，反而忽略了中醫(yī)辨證施治的特點和優(yōu)勢，今后將更多采用中醫(yī)標準來評估糖寧通絡。結合貴州百靈醫(yī)院在貴州、湖南及全國多年來的臨床應用情況，糖寧通絡對糖足、糖網、神經病變等并發(fā)癥有一定優(yōu)勢，下一步的臨床研究也將重點針對糖寧通絡治療糖尿病并發(fā)癥的效果展開。

▲ 解放軍總醫(yī)院內分泌科主任母義明發(fā)言

作為國內首個由西醫(yī)專家牽頭，遵循循證醫(yī)學方法設計和實施，以國際通用的降糖“金指標”糖化血紅蛋白（HbA1c）為首要終點的中成藥臨床研究，該項研究成果引發(fā)了現(xiàn)場中西醫(yī)專家的熱烈討論。與會中西醫(yī)專家紛紛對糖寧通絡此次臨床試驗研究成果表示高度關注和充分認可，并指出盡管此次臨床試驗是單中心研究，樣本量不是很大，但是作為中藥治糖代表，其臨床試驗先導研究成果為中西醫(yī)進一步聯(lián)合探索奠定了良好的開端。專家們一致認為應開展聯(lián)合研究，對于糖寧通絡膠囊在更廣泛人群的適用性、作用機制進行廣泛深入研究。

會上，多位與會中西醫(yī)專家表示：回顧歷史，中醫(yī)藥在中華文明繁衍生息的過程中一直發(fā)揮著重要作用，在人類重大疾病、慢性病防治方面有著豐富有效的防治經驗。尤其經歷新冠肺炎疫情一戰(zhàn)，中醫(yī)藥作為中華民族寶貴財富的重要價值再次凸顯。隨著國家層面相關利好政策的出臺，“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”將進入新階段。

北京協(xié)和醫(yī)院內分泌科主任肖新華在接受媒體采訪時指出，從當前研究成果看，糖寧通絡降糖優(yōu)勢顯著，且在治療糖尿病并發(fā)癥方面擁有廣闊前景，但還需要進一步的臨床檢驗和更大規(guī)模人群的驗證，特別是在微血管病變等并發(fā)癥方面要有更多的研究，這需要一定的周期和過程。但任何一個藥物的出現(xiàn)，都要經過大量的臨床驗證，比如二甲雙胍自1957年正式上市到現(xiàn)在近70年時間，也經歷了很多波折，甚至曾經被禁用10年，現(xiàn)在卻已成為世界上運用最廣泛的第一線降糖用藥。

▲ 北京協(xié)和醫(yī)院內分泌科主任肖新華發(fā)言

國醫(yī)大師張大寧對此次糖寧通絡臨床研究成果亦給予充分肯定，他指出“糖寧通絡是一種好藥”，并建議未來糖寧通絡高舉“滋陰補氣、活血通絡”這面大旗，從三個方向進行深入研究和定位：一是改善氣陰兩虛和濕熱的癥狀/體質，二是降低糖化血紅蛋白，三是解決血管尤其微血管的并發(fā)癥（糖網、糖腎等）。在進一步明確和精準定位下，結合解放軍總醫(yī)院等專業(yè)團隊的嚴謹科研手段，糖寧通絡將大有可為。

首都醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院院長高彥彬在會議總結時表示，傳承發(fā)展中醫(yī)藥，既要發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特價值，也不能回避西醫(yī)的關鍵指標。糖寧通絡此次臨床研究實際上是在遵循中醫(yī)規(guī)律的基礎上，借用現(xiàn)代科學技術和方法獲得的成果。高院長認為，中醫(yī)藥對慢病防治擁有得天獨厚的優(yōu)勢，糖寧通絡絕不止步于降糖優(yōu)勢，未來還將在治療糖尿病并發(fā)癥等方面發(fā)揮更大的作用。

貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉透露，糖寧通絡在解放軍總醫(yī)院的“非標制劑”申報已進入審核階段，爭取今年內盡快獲得解放軍總醫(yī)院的醫(yī)院制劑生產批件，并投入臨床，下一步將加快開展在解放軍總醫(yī)院8大醫(yī)學中心的調劑使用。隨著越來越多研究成果的取得和全國推廣布局的深化，糖寧通絡將惠及更多糖尿病患者，切實推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。

▲ 貴州百靈企業(yè)集團董事長姜偉發(fā)言